全國以京、滬、穗抗高血壓用藥量最大，占全國14個城市總和的近70％。北京作為政治經濟文化中心，抗高血壓用藥量也名列前茅，年增長率平均為20％。北京用藥結構代表著北方地區的特點，大部分生產廠家均選定北京為臨床基地，該地區2002年銷售量占全國14大城市降壓藥的45％。上海、廣州相對表現平穩，維持在20％和12％左右。上海地區用藥情況表明，從2000年至2001年降壓藥用量上升了28％，2002年回穩到7000萬元左右；廣州降壓藥使用較穩定，全年銷售額維持在4600萬元左右。近兩年，全國主要重點城市樣本醫院用藥總金額基本穩定。用藥水平處于國內領先地位。

據1999年世界衛生組織和國際高血壓學會聯合頒布的最新高血壓治療指南，成年人正常血壓為收縮壓低于135毫米汞柱，舒張壓低于85毫米汞柱。1991年按照過去的標準(收縮壓超過160毫米汞柱，和／或舒張壓達到或超過95毫米汞柱)，我國進行了高血壓抽樣普查，全國高血壓患者超過1億人，患病率為11.8％。如果按照1999年的新標準，可以推斷我國的高血壓患者有可能超過1億五千萬人。同時高血壓病的特點是一次得病，終身用藥，因此，治療高血壓的藥物具有巨大的市場潛力和發展前景。

高血壓可分為原發性高血壓和繼發性高血壓兩大類。原發性高血壓亦稱高血壓病，是指病因尚未明確，以血壓升高為主要表現的一種獨立疾病。約占所有高血壓病人的90％以上，繼發性高血壓又稱癥狀性高血壓，是某些疾病的一部分表現。

流行病學調查表明，血壓愈高，壽命愈短，長期高血壓會嚴重損害心、腦、腎等主要器官，甚至會危及生命。同時長期高血壓可引起冠狀動脈硬化，出現冠心病、心絞痛，還可造成高血壓性心臟病、心力衰竭等。另一個嚴重后果，就是造成腎功能的損害，表現為蛋白尿、多尿等，最終發生尿毒癥。

一、降壓藥物的研究概況

藥物的研究和發展是以臨床應用為基礎，按臨床使用降壓藥的情況看，理想的抗高血壓藥物最好能具備以下特點。

1、能有效地降低血壓，不產生耐藥性；

2、不良反應極少，無嚴重影響健康的不良反應；

3、不影響病人的生活質量；

4、不增加或甚至能改善心血管病的危險因素；

5、能逆轉靶器官的損害；

6、服用方便，最好每日服一次，即能控制一天24小時的血壓；

7、價格便宜。

因此國際、國內的研究大致有如下幾個趨勢：

▲緩釋、控釋技術嘗試引入

為了盡快解決降壓藥物長期服用的特點，許多大的國際公司開始嘗試將新的藥物制劑技術引入該類藥的使用，如阿斯特拉捷利康的血管選擇性鈣通道阻滯劑非洛地平(商品名波依定)制成緩釋制劑，有效降低了每天的服藥次數，自上市后迅速占領市場，1996年全球銷售額為2.90億美元，1997年為2.93億美元，1998年為3.30億美元，1999年為4.52億美元，并在國內市場迅速打開局面。德國拜耳公司生產的緩釋硝苯地平(商品名拜新同)均在國際、國內市場占有一定份額。

▲復方制劑前景廣闊

為了有效降低血壓，臨床上常聯合應用幾種降壓藥物治療，其優點是藥物的協同作用可提高療效；幾種藥物共同發揮作用，可減少各藥的單劑量，減少每種藥物的副作用，或使一些副作用互相抵消，使血壓下降較為平穩。

世界衛生組織(WHO)建議的高血壓治療方案梯級數降壓藥物

1級噻嗪類利尿劑或β受體阻滯劑

2級利尿劑＋β受體阻滯劑、利血平、甲基多巴、可樂定、哌唑嗪或β受體阻滯劑＋胼屈嗪

3級加用血管擴張劑于上述利尿劑＋β受體阻滯劑、利血平、甲基多巴、可樂定或拉貝洛爾

4級加用胍乙啶、米諾地爾、或以之取代血管擴張劑

國際上許多大的制藥公司已開始在這方面進行了研究，其中阿斯特拉公司的復方藥物如非洛地平和美托洛爾復方制劑Logimax、非洛地平與雷米普利復方制劑Unimax；捷利康公司和阿斯特拉公司亦上市了數種復方制劑藥物如阿替洛爾和噻嗪類利尿藥物氯噻酮復方制劑Tenoretic、賴諾普利和利尿藥物氫氯噻嗪的復方制劑Zestoretic等。國內市場北京降壓0號系利血平、硫酸雙胼苯噠嗪、利眠寧、氫氯噻嗪和氨苯喋啶的復方制劑亦取得良好的應用效果。

▲作用部位確切的藥物將得到長久發展

1995年默克公司上市了用于治療高血壓的第一個血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑洛沙坦，因其具有藥效強、作用時間長、耐受性好和干咳明顯減少等優點，上市后發展異常迅速，是替代血管緊張素轉化酶抑制劑治療來高血壓的良好選擇。其它公司相繼效仿，以洛沙坦結構為基礎進行改造，分別推出自己的沙坦類藥物，諾華公司的纈沙坦、賽諾菲－圣德拉堡和百時美施貴寶的伊貝沙坦、阿斯特拉捷利康的坎地沙坦、勃林格殷格翰的替咪沙坦。國內廠家也注意到這一發展趨勢，正紛紛加大開發力度。

二、降壓藥國內市場分析

隨著國內醫療體制的改革的深入，正在逐漸形成兩大塊市場，一個是OTC市場，另一個是醫院臨床用藥市場。降壓藥屬專業性極強的治療藥物，因此大部分企業均把其銷售終端定位在醫院市場，部分企業采取OTC市場和醫院臨床市場同時開發的策略。

1、國內OTC市場狀況

從2001年上半年心血管用藥的銷售排序中我們看到高血壓用藥占有絕對的優勢，其前9位心血管的治療藥物中有7個是抗高血壓用藥　打√的藥品)。(詳見表1)

表1 2001年上半年OTC藥物市場前9位心血管用藥排序

2、國內醫院市場狀況

通過對全國十四大城市醫院前200名藥物中降壓藥的分析，透析當前國內市場降壓藥的使用、結構和發展。1999年至2001年1～3季度降壓藥物呈現出上升態勢，同時可以看出降壓藥的使用中，一線用藥主要是血管緊張素酶抑制劑和鈣拮抗劑，其次是β受體阻滯劑。外資、合資企業在城市醫院降壓藥物中占有絕對的市場份額，美國輝瑞公司的洛活喜(氨氯地平)自1999年起一直穩居降壓藥第一名，其次美國諾華的洛汀新(苯那普利)、施貴寶的開博通(卡托普利)、阿斯特拉捷利康的波依定(非洛地平)均排在次位。而國內企業中哈藥集團制藥三廠的司樂平(拉西地平)曾在1999年和2000年進入排名，但2001年則可能被擠出排名，施貴寶的福辛普利則隨后補入。(詳見表2)

表2　全國十四大城市醫院前降壓藥銷售排序

全國十四個城市降壓藥以北京、上海和廣州用藥量最大，三地合計占全國十四個城市總和的近70％，三地相比，其中北京降壓藥所占份額最大，1999年占31％，2000年占37.27％，預計2001年將占到45％。上海和廣州降壓藥相對升降較平穩，基本維持在20％和12％左右。說明我國的高血壓患者有著地區分布特點，北京要明顯高于南方。(詳見表3)

表3 三地占全國十四大城市醫院降壓藥銷售比例

3、北京市降壓藥醫院市場分析

北京市做為全國降壓藥使用最大的城市，其降壓藥的用藥結構可以充分代表北方地區用藥的特點，大部分降壓藥生產廠家均選定北京作為其臨床推廣的重點，統計北京市1999年至2001年1～3季度前200名降壓藥的使用情況，可以看出北京市降壓藥中鈣拮抗劑的銷售額呈現下降趨勢，所占北京市總銷售額的比例也是逐年下降，主要原因是鈣拮抗劑藥物的價格低、療效確切，幾次全國性的降價都涉及到了此類藥物，如尼莫地平，國產品每天的銷售使用量不到1元錢，預計該類產品市場會維持在一個很大的銷量上。血管緊張素酶抑制劑銷售額呈現平穩趨勢，占北京市總銷售額的比率基本維持在35％左右。三個受體拮抗劑銷售直線上升，所占比例快速增長。分別在2000年和2001年1～3季度進入前200名排序。(詳見表4、表5)

表4 北京醫院降壓藥結構分析